No te pierdas en montañas normativas para acceder a nuevos mercados
Cada país tiene su normativa y la necesidad de una serie de certificaciones para emprender un negocio «Pharma». Un complejo entramado de normas a cumplir que muchas veces es imposible superar con recursos internos de la empresa.
En Globalner somos especialistas en el soporte regulatorio en diferentes partes del mundo, gracias la gran experiencia y larga trayectoria en procesos regulatorios en países como Ghana, Togo, China, EEUU, Canadá o Indonesia.
Si vas a emprender un nuevo negocio o vas a lanzar un producto en un mercado diferente y desconocido para ti, escríbenos y cuéntanos tu proyecto, somos el partner que buscabas.
¿Cómo podemos ayudarte?
- Contacto con empresas regulatorias internacionales.
- Registro de acceso a nivel internacional (API, medicamentos, productos sanitarios y complementos alimentarios).
- Due diligence, revisión y consolidación de dosieres.
- Montaje y presentación de Drug Master File (DMF).
- Tramitación de la fase nacional de DCP y MRP.
- Transferencia de titular de autorización de comercialización.
- Ofrecemos servicos de TAC en aquellos mercados que requieras.
- Solicitud de CPPs y herramienta eCTD: actualización del formato de envío de expedientes a eCTD.
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Si tienes un proyecto en mente o si necesitas abrir un nuevo mercado para tu empresa, estamos para ayudarte. Haz clic en el botón que ves a continuación y contacta con nosotros desde las diferentes opciones que te facilitamos. ¡Nuestro equipo te está esperando!